本报北京10月31日电(记者陈海波)国家药监局31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。试点工作旨在优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题。
方案提出，按照省级药品监管部门组织、药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)自愿申请、分步实施的原则，确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省市为试点省份。试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5个以上持有人参与试点工作。
方案要求，持有人按照《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》编制药品说明书简化版、大字版，并对其真实性、准确性承担全部责任。简化版和大字版应当清晰易辨，方便老年人、盲人和其他有视力障碍患者用药。同时，持有人可以在药品最小销售单元包装或者纸质药品说明书上印制条形码或者二维码，通过扫码获得电子药品说明书完整版。鼓励持有人提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息，满足老年人、盲人和其他有视力障碍患者的安全用药需求。
作者：本报记者 陈海波《光明日报》( 2023年11月01日 08版) 【编辑:叶攀】
2023年江西警方110报警服务台受理报警电话1106.8万起
两会受权发布丨李强在政府工作报告中指出，过去一年取得的成绩，根本在于习近平总书记领航掌舵，在于习近平新时代中国特色社会主义思想科学指引
文章版权声明：除非注明，否则均为华夏经纬网原创文章，转载或复制请以超链接形式并注明出处。